第五十二條有《行政許可法》第六十九條情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或則省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求也可以根據(jù)職權(quán),可以不撤銷(xiāo)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
第五十三條觸犯本辦法規(guī)定,未全面的勝利《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的,九十條《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。
未全面的勝利醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)醫(yī)療器械的,依照常理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條處罰。
第五十四條違反本辦法規(guī)定污損、倒賣(mài)賺錢(qián)、出租、出借資金也可以以以外形式非法轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,由縣級(jí)以?xún)?nèi)(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正,是可以并處1萬(wàn)元左右吧3萬(wàn)元200元以?xún)?nèi)罰款;對(duì)于在用書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤、投機(jī)倒把、出租、出借款也可以以那些形式倒賣(mài)土地使用權(quán)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,責(zé)令其改正,其中一類(lèi)未提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器
械的,依據(jù)法律規(guī)定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰。
第五十五條申請(qǐng)人顧慮無(wú)關(guān)情況的或提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予受理或是予以審批,并給予警告,申請(qǐng)人在一年內(nèi)不敢又一次申請(qǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤消《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;已進(jìn)行生產(chǎn)出來(lái)的,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條處罰;申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得擅入再一次去申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。
第五十六條生產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的,依照常理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十七條處罰。
第五十七條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有a選項(xiàng)情形之一的,由所在地縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正,可以不并處3萬(wàn)元100元以?xún)?nèi)罰款:
(一)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向(食品)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)告知當(dāng)事人的;
(二)未按標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)也可以產(chǎn)品出廠就沒(méi)合格證的;
(三)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的;
(四)觸犯醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),擅進(jìn)降底生產(chǎn)條件的;
(五)未按本辦法規(guī)定登記備案擅入指派或者受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的;
(六)在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地擅入生產(chǎn)醫(yī)療器械的;
(七)生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械未按規(guī)定成立沒(méi)上市后監(jiān)視制度的;
(八)未按規(guī)定報(bào)告所再一次發(fā)生的大變故醫(yī)療器械質(zhì)量事故的;
(九)上市醫(yī)療器械存在安全隱患而不予糾正的;
(十)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)后早就停產(chǎn)一年以上,未延后書(shū)面答復(fù)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)即恢復(fù)生產(chǎn)的;
(十一)向共同負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)瞞著或是情況、提供虛假材料的或委婉地拒絕可以提供當(dāng)時(shí)的社會(huì)其活動(dòng)情況的都是假的材料的。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有前款所列情形,情節(jié)嚴(yán)重或則導(dǎo)致危害后果,不屬于不違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的,據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰。
第五十八條在實(shí)施本辦法明確規(guī)定的行政許可中違反相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的,明確的有關(guān)法律、法規(guī)處理。
第五十九條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員濫用職權(quán)、以權(quán)謀私、玩忽職守,近似犯罪的,依據(jù)是什么刑法的有關(guān)規(guī)定由司法部門(mén)追究刑事責(zé)任;尚不可以形成犯罪的,由主管部門(mén)依法給予行政處分。
1、是需要需要先去申請(qǐng)醫(yī)療器械二次轉(zhuǎn)賣(mài),有去相關(guān)技術(shù)人員接受受理后。
2、其次等審查后即可發(fā)布公告。
3、最后申領(lǐng)有償轉(zhuǎn)讓證明,雙方簽署可以證明即可解決。
我在陜西省有家醫(yī)療器械公司,注冊(cè)資金300萬(wàn),有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證...
如果不是是空殼公司出售時(shí),連同您的三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,值10萬(wàn)左右!
原因:
2、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證找人辦的費(fèi)用約2萬(wàn)
兩項(xiàng)加出聲約6萬(wàn),再加上你公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)間很有可能會(huì)有一定的信譽(yù)度和,也就10萬(wàn)左右!