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gsp資質(zhì);GSP資質(zhì)

作者:好順佳
更新日期:2024-05-28 09:13:07
瀏覽數(shù):2999次

新開(kāi)藥店第一次過(guò)GSP需要哪些資料,麻煩提供

新開(kāi)藥店第一次過(guò)GSP需要哪些資料,麻煩提供

這個(gè)很簡(jiǎn)單,只要按照GSP要求做好,五分開(kāi)原則(藥品與非藥品分開(kāi),口服與外用分開(kāi),處方與非處方分開(kāi),易串味分開(kāi),毒性分開(kāi))安全(防火防水防蟲(chóng),藥品陳列等)藥店懸掛證件(藥品經(jīng)營(yíng)許可證等記不得了)員工檔案(零售藥店學(xué)歷至少高中以上,健康證,身份證復(fù)印件等)主要還是那幾個(gè)檔案袋的管理(處方登記、員工檔案、溫濕度記錄、含麻黃堿藥品登記、中藥飲片進(jìn)貨登記,質(zhì)量檢驗(yàn)、西藥商品成列,質(zhì)量檢驗(yàn)等)零售藥店質(zhì)量管理員在崗,醫(yī)藥師在崗、每個(gè)員工熟悉GSP知

第一次辦理身份證需要提供哪些資料

申請(qǐng)領(lǐng)取居民身份證,應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《居民身份證申領(lǐng)登記表》,交驗(yàn)居民戶口簿。

藥店過(guò)GSP需要準(zhǔn)備哪些資料?

藥店過(guò)GSP的資料有幾十種,詳細(xì)目錄如下:

1,藥品經(jīng)許可證,工作人員上崗資格證,健康證.

2,員工檔案:(員工檔案登記表,員工個(gè)人培訓(xùn)登記表,員工個(gè)人健康檔案,員工健康匯總表)

3,藥品信息檔案:(文件質(zhì)量信息傳閱卡,藥品質(zhì)量查詢質(zhì)量投訴登記調(diào)查表,顧客意見(jiàn)薄,藥品質(zhì)量檔案登記表,藥品質(zhì)量信息分析匯總表,質(zhì)量管理制度檢查和考核記錄表)

4,供應(yīng)單位及首營(yíng)藥品檔案:(供貨單位檔案表及相關(guān)資料,首營(yíng)企業(yè)審批表,首營(yíng)品種審批表,首營(yíng)品種質(zhì)量檔案登記表)

gsp資質(zhì);GSP資質(zhì)

5,藥品進(jìn)購(gòu)檔案:(購(gòu)藥計(jì)劃表,藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)準(zhǔn)登記表).

6,儀器設(shè)備檔案:(儀器設(shè)備一覽表,儀器設(shè)備檢查維護(hù)記錄,強(qiáng)檢器具檢定記錄表).

7,藥品養(yǎng)護(hù)檔案:(溫濕度記錄表,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表與養(yǎng)護(hù)檔案,藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,中藥材中藥飲片養(yǎng)護(hù)記錄,中藥材中藥飲片裝斗登記及復(fù)核記錄.).

8,藥品銷售登記檔案:(拆零藥品登記表,處方藥銷售登記記錄表,中藥材中藥飲片調(diào)劑銷售登記記錄表).

9,不合格藥品檔案:(近效期藥品及滯銷藥品報(bào)表,不合格藥品確認(rèn)表及調(diào)查處理表,不合格藥品登記臺(tái)帳,不合格藥品銷毀登記審批表).

以上就是過(guò)GSP要準(zhǔn)備的資料.

開(kāi)藥店需要哪些資料,請(qǐng)回謝謝

看看《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 看看國(guó)家衛(wèi)生部網(wǎng)站 去你們當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站看看 問(wèn)問(wèn)

以下僅供參考

藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件和申辦程序?yàn)椋?/p>

一、藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件

(一)人員 1、藥品零售企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。 2、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人:大中型藥品零售企業(yè)應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師(中藥師)以上的技術(shù)職稱,小型藥品零售企業(yè)應(yīng)是藥士(中藥士)以上職稱,并有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。 3、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師(中藥師)以上的技術(shù)職稱,或具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,并在職在崗,不得在其他企業(yè) *** 。 4、經(jīng)營(yíng)處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。 5、藥品零售企業(yè)從事驗(yàn)收工作人員和營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中(含)以上文化。若為初中文化,須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。

(二)房屋 1、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于100平方米,倉(cāng)庫(kù)不低于面積30平方米;中型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于50平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米;小型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于40平方米,倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米。 2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)與辦公、生活區(qū)域分開(kāi)或分隔。

(三)設(shè)施必須配備所經(jīng)營(yíng)藥品品種相適應(yīng)的設(shè)施。經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的,應(yīng)配備能安全儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用設(shè)施。

(四)制度 1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制; 2、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定; 3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定; 4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定; 5、拆零藥品的管理規(guī)定; 6、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售的規(guī)定; 7、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定; 8、質(zhì)量信息的管理規(guī)定; 9、服務(wù)質(zhì)量管理的規(guī)定; 10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定; 11、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定; 12、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)有中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。

二、藥品零售企業(yè)申辦程序

(一)籌建審批程序 1、申請(qǐng)者到蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局提交以下材料(1)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥品零售企業(yè)的報(bào)告;(2)申請(qǐng)者的身份證、戶口簿的原件和復(fù)印件;(3)擬辦企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;(4)工商行政管理部門(mén)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》的原件和復(fù)印件;(5)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;(6)擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況;(7)擬設(shè)置藥品零售企業(yè)位置示意圖,房屋租賃意向協(xié)議。 2、市(縣)藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提交的申請(qǐng)材料審查登記,退還證明材料原件,留存復(fù)印件。并根據(jù)下列情況分別作出決定(1)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤。(2)申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的,當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料起即為受理。(3)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補(bǔ)正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書(shū)》,《受理通知書(shū)》中注明的日期為受理日期。 3、市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書(shū)面通知申辦人,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》。

(二)驗(yàn)收程序 1、申請(qǐng)者完成籌建后,向蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng),現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)包括下列材料:(1)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng);(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》;(3)擬設(shè)置藥品零售企業(yè)準(zhǔn)確地址及示意圖,店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、劑型或用途分類區(qū)位圖;(4)倉(cāng)庫(kù)平面布置圖;(5)房屋產(chǎn)權(quán)證和租賃合同的復(fù)印件;(6)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒證的勞動(dòng)用工合同以及藥監(jiān)部門(mén)指定體檢單位的體檢表;(7)藥品儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄;(8)質(zhì)量管理制度,各類臺(tái)帳、表格、單據(jù);以上證明材料必須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。 2、蘇州市或各市(縣)藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的,發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》?,F(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格的,書(shū)面通知申辦人并說(shuō)明理由。

第一次交養(yǎng)老金要提供哪些資料

身份證復(fù)印件(正反面都要復(fù)印) 如身份正不在身邊,要提供身份證號(hào),身份證上的地址

第一次購(gòu)買(mǎi)增值稅專用發(fā)票,需要提供哪些資料。

你是一般納稅人嗎?是在輔導(dǎo)期嗎?如果是的話,你要帶IC卡、發(fā)票領(lǐng)購(gòu)申請(qǐng)單、4%預(yù)繳稅款的稅單、前一次購(gòu)買(mǎi)的25份發(fā)票匯總表和明細(xì)表、最后一份發(fā)票的原件和發(fā)票購(gòu)用印制簿就行了。如果不是在輔導(dǎo)期的話那你只要帶IC卡、發(fā)票領(lǐng)購(gòu)申請(qǐng)單、最后一份發(fā)票的原件和發(fā)票購(gòu)用印制簿就行了

記得采納啊

新開(kāi)公司,第一次發(fā)工資,需要向銀行提供什么

執(zhí)照 稅務(wù)登記證 組織機(jī)構(gòu)代碼 公章財(cái)務(wù)章人名章 基本就這些了

最好是找開(kāi)戶行的對(duì)公窗口咨詢一下再去辦理 否則 少帶一樣都得重新排隊(duì)

出口舊設(shè)備報(bào)關(guān)麻煩嗎,需要提供哪些資料

行內(nèi)6年回復(fù)僅供參考 不具法律依據(jù)

出口的設(shè)備如果是舊的前提是質(zhì)量合格產(chǎn)品,沒(méi)有特殊監(jiān)管條件按照正規(guī)HS 編碼出口要求監(jiān)管條件即可

你可以直接找?guī)湍愠隹趫?bào)關(guān)的報(bào)關(guān)行向當(dāng)?shù)乜诎逗jP(guān)直接確認(rèn)下,可以報(bào)關(guān)前先咨詢的。

我們出國(guó) 如果產(chǎn)品本身的HS 沒(méi)有特殊要求是可以出的 和一般貿(mào)易正常的貨物單據(jù)一樣。

進(jìn)口才會(huì)要求舊機(jī)電產(chǎn)品的3C 認(rèn)證或者自動(dòng)進(jìn)口許可

第一次報(bào)考CPA需要哪些資料?

注冊(cè)會(huì)計(jì)師考試是全國(guó)統(tǒng)一的一項(xiàng)執(zhí)業(yè)資格考試。不限專業(yè),不限工作經(jīng)驗(yàn),不限戶口。

第一次考注冊(cè)會(huì)計(jì)師,需要帶好身份證,畢業(yè)證。網(wǎng)上報(bào)名,現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)一般是去當(dāng)?shù)刎?cái)政局,帶好第二代身份證,畢業(yè)證去財(cái)政局即可。

CPA,是指取得注冊(cè)會(huì)計(jì)師證書(shū)并在會(huì)計(jì)師事務(wù)所執(zhí)業(yè)的人員,英文全稱Certified Public Aountant,簡(jiǎn)稱為CPA,指的是從事社會(huì)審計(jì)/中介審計(jì)/獨(dú)立審計(jì)的專業(yè)人士,CPA為中國(guó)唯一官方認(rèn)可的注冊(cè)會(huì)計(jì)師資質(zhì),唯一擁有簽字權(quán)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

財(cái)政部成立注冊(cè)會(huì)計(jì)師考試委員會(huì)(簡(jiǎn)稱財(cái)政部考委會(huì)),組織領(lǐng)導(dǎo)注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試工作。財(cái)政部考委會(huì)設(shè)立注冊(cè)會(huì)計(jì)師考試委員會(huì)辦公室(簡(jiǎn)稱財(cái)政部考辦),組織實(shí)施注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試工作。財(cái)政部考辦設(shè)在中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)。

各省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政廳(局)成立地方注冊(cè)會(huì)計(jì)師考試委員會(huì)(簡(jiǎn)稱地方考委會(huì)),組織領(lǐng)導(dǎo)本地區(qū)注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試工作。地方考委會(huì)設(shè)立地方注冊(cè)會(huì)計(jì)師考試委員會(huì)辦公室(簡(jiǎn)稱地方考辦),組織實(shí)施本地區(qū)注冊(cè)會(huì)計(jì)師全國(guó)統(tǒng)一考試工作。地方考辦設(shè)在各省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)。

在國(guó)際上說(shuō)會(huì)計(jì)師一般是說(shuō)注冊(cè)會(huì)計(jì)師,而不是我國(guó)的中級(jí)職稱概念的會(huì)計(jì)師。注冊(cè)會(huì)計(jì)師考試科目為《會(huì)計(jì)》、《審計(jì)》、《財(cái)務(wù)成本管理》、《經(jīng)濟(jì)法》、《稅法》、《戰(zhàn)略與風(fēng)險(xiǎn)管理》。每年的通過(guò)率一般在全國(guó)考生人數(shù)的10%左右。至2014年6月30日底,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)個(gè)人會(huì)員數(shù)量突破20萬(wàn)人。

賣藥需要什么資質(zhì)

賣藥,開(kāi)藥店需要執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),藥品經(jīng)營(yíng)許可證,gsp認(rèn)證?!端幤方?jīng)營(yíng)許可證》:開(kāi)辦藥品零售,須經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)放,藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè),除依據(jù)《我們?nèi)嗣窆埠蛧?guó)藥品管理法》第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。執(zhí)業(yè)藥師:也稱藥劑師,或稱藥師,是負(fù)責(zé)提供藥物知識(shí)及藥事服務(wù)的專業(yè)技術(shù)人員。gsp認(rèn)證:即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作,并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

我國(guó)現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)

我國(guó)的第一部GSP是1984年月由中國(guó)醫(yī)藥公司發(fā)布的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)過(guò)若干年試行后進(jìn)行了系統(tǒng)修改,于1992年3月由國(guó)家醫(yī)藥管理局再次發(fā)布,成為我國(guó)的第二部GSP。我國(guó)現(xiàn)行GSP是2000年4月30日由國(guó)家藥品監(jiān)督局發(fā)布的,自2000年7月1日起施行。我國(guó)現(xiàn)行GSP與前兩部GSP具有一定的歷史聯(lián)系和傳承關(guān)系。

銷售藥品應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)

1、要有良好的思想道德素質(zhì)。做業(yè)務(wù)員要經(jīng)常挾很多的貨款,有的是現(xiàn)金或是匯票,如思想不端正,則會(huì)給公司帶來(lái)不必要的損失。

2、要有扎實(shí)的市場(chǎng)營(yíng)銷知識(shí)。業(yè)務(wù)人員不僅僅是要作好自己的業(yè)務(wù),而是要站到一定的高度去考慮自己的這塊市場(chǎng)如何去良性的運(yùn)作,銷售的速度才會(huì)最快、成本才會(huì)最低。這也為自己將來(lái)升為業(yè)務(wù)經(jīng)理打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

3、要有吃苦耐勞的精神。作為一名業(yè)務(wù)員,我認(rèn)為只有吃別人不能吃的苦,才能賺別人不能賺的錢(qián),每天走訪2個(gè)客戶和5個(gè)客戶效果是截然不同的。

4、按藥品的作用系統(tǒng)結(jié)合藥理作用歸類,先記大框框,記住大概哪個(gè)系統(tǒng)的藥物放哪個(gè)區(qū)后,再記大類下面的小類,再具體到每個(gè)藥物的名字和位置。

5、藥店的藥品及擺放都是按照藥物可作用的系統(tǒng)結(jié)合藥理作用來(lái)分區(qū)擺放的,比如呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗菌藥物、心血管藥物等,大致分好了系統(tǒng)后再按照藥品的藥理作用機(jī)制擺放需要按系統(tǒng)及藥理作用順著記就容易記住了。

藥品批發(fā)企業(yè)給零售單體藥店供貨,按GSP要求,需要單體藥店什么資質(zhì)?

1、企業(yè)向合法采購(gòu)人銷售藥品,應(yīng)當(dāng)核對(duì)采購(gòu)人證件、采購(gòu)人、配送人員身份證明,確保藥品銷售流程真實(shí)合法。 藥品收貨地址應(yīng)當(dāng)與采購(gòu)單位藥品生產(chǎn)許可證、藥品

經(jīng)營(yíng)許可證

或者

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

上的地址一致

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):提供藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件;

3、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件;

4.、采購(gòu)人

授權(quán)書(shū)

等復(fù)印件

有些含有特殊藥物,如麻黃堿。 麻黃堿

委托書(shū)

和銀行證明也需加蓋公章

拓展資料:

根據(jù)《我們?nèi)嗣窆埠蛧?guó)藥品管理法》第二條對(duì)藥品的定義:本法所稱藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人體疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能,規(guī)定適應(yīng)癥或功能的物質(zhì)。適應(yīng)癥、用法用量,包括中藥、化學(xué)藥和生物制品。

2013年1月,國(guó)家

發(fā)改委

下發(fā)通知,決定自2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛藥和特殊藥品的最高零售價(jià),涉及藥品20大類、400多個(gè)品種、 700個(gè)代表性劑型和規(guī)格,平均降價(jià)15%,其中高價(jià)藥平均降價(jià)20%。

新的藥品管理法已經(jīng)修改通過(guò),自2019年12月1日起施行。 2021年2月最高人民法院、

最高人民檢察院

關(guān)于刑法實(shí)施中罪名認(rèn)定的補(bǔ)充規(guī)定我們?nèi)嗣窆埠蛧?guó)(七)規(guī)定

生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪

(撤銷

生產(chǎn)、銷售假藥罪

)、生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪、食品藥品監(jiān)管失職行為自2021年3月1日起施行。

從使用對(duì)象上看,它被人們用來(lái)預(yù)防、治療和診斷人類疾病。有目的地調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能,有明確的適應(yīng)癥、用法和用量要求;在使用方法上:除了外觀,患者無(wú)法識(shí)別其內(nèi)在質(zhì)量。許多藥物需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,而不是由患者決定。同時(shí),藥物的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等因素在很大程度上決定了其使用效果。濫用不僅可以“治愈”,還可以“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是一種特殊的商品。

1、品種復(fù)雜性:世界上有20000多個(gè)特定品種,中國(guó)中藥制劑約5000種,西藥制劑約4000種。可見(jiàn),藥物種類復(fù)雜多樣。

2、藥品的醫(yī)學(xué)特異性:藥品不是獨(dú)立的商品。它們與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合,相得益彰?;颊咧挥型ㄟ^(guò)醫(yī)生的檢查和診斷,在醫(yī)生和

執(zhí)業(yè)藥師

的指導(dǎo)下合理用藥,才能達(dá)到預(yù)防疾病、保護(hù)健康的目的。

3、藥品質(zhì)量的嚴(yán)格性:藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命。因此,它們的質(zhì)量絕不能馬虎。必須保證藥品的安全性、有效性、均一性和穩(wěn)定性。

此外,藥品的質(zhì)量也有顯著的特點(diǎn):與其他商品不同,它有質(zhì)量等級(jí):優(yōu)品、一等品、二等品、合格品等可以銷售,而藥品只有符合以下條件才能銷售。他們符合規(guī)定和不符合規(guī)定。只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能銷售,否則不得銷售。

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