醫(yī)療器械有限公司怎么注冊(cè)

一、注冊(cè)一醫(yī)療器械有限公司不需要什么好條件

1、需要注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司要的條件:：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上學(xué)歷或三級(jí)以下職稱；

（2）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)更具大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；

（3）企業(yè)內(nèi)三級(jí)不超過(guò)職稱工程技術(shù)人員應(yīng)擁有的土地職工總數(shù)的你所選比例；

（4）企業(yè)應(yīng)具備你所選的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

（5）作出與所加工生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境；

（6）具備相對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；

（7）企業(yè)應(yīng)積攢并能保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或是的法律、法規(guī)、規(guī)章及或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

2、法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)公司法》第二十三條

暫設(shè)有限責(zé)任公司，應(yīng)具備什么下列選項(xiàng)中條件：

（一）股東符合國(guó)家規(guī)定人數(shù)；

（二）有條件公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳出資的出資額；

（三）股東同盟協(xié)議制定并執(zhí)行公司章程；

（四）有公司名稱，組建符合國(guó)家規(guī)定有限責(zé)任公司那些要求的組織機(jī)構(gòu)；

（五）有公司住所。

二、注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程是什么

注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司的流程追加：

1、倉(cāng)庫(kù)面積大于15平發(fā)米，辦公室面積大于030平發(fā)米，并遵循藥監(jiān)局的要求布局；

2、帶上預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū)；投資人身份證明，注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；

3、帶齊相關(guān)材料直接辦理《受理通知書(shū)》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；

4、到工商局去注冊(cè)。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有哪些

需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)和中級(jí)以下的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備什么與經(jīng)營(yíng)范圍的相符合國(guó)家規(guī)定的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上的職稱的或大專以上的學(xué)歷水平等?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第七條從事外貿(mào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)應(yīng)具備以下條件：（一）更具與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)本身國(guó)家接受的咨詢專業(yè)學(xué)歷也可以職稱；（二）本身與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相漸漸適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（三）本身與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相慢慢適應(yīng)的貯存條件，所有委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存時(shí)間的是可以不辦事機(jī)構(gòu)庫(kù)房；（四）更具與銷(xiāo)售的醫(yī)療器械相適應(yīng)適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）應(yīng)具備與可以經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相不適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)可以提供技術(shù)支持。畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)及時(shí)本身符合國(guó)家規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理特別要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，絕對(duì)的保證可以經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可可回溯。幫助和鼓勵(lì)畜牧獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)第一類、第二類醫(yī)療器械店面的企業(yè)確立符合國(guó)家規(guī)定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理特別要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

注冊(cè)醫(yī)療器械公司要求

醫(yī)療行業(yè)充當(dāng)民生行業(yè)之一，同時(shí)也都屬于比較好特殊的方法的一個(gè)行業(yè)，國(guó)家對(duì)其的管理少見(jiàn)嚴(yán)格一點(diǎn)，需要注冊(cè)建立醫(yī)療器械公司，肯定需要準(zhǔn)備好相關(guān)的材料，且材料比較比較繁多，這樣注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些材料?下面小編就指揮大家一起來(lái)所了解一下相關(guān)內(nèi)容吧。

需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司，必須我們必須先必須明確自己是要去注冊(cè)哪種類型，是因?yàn)獒t(yī)療器械公司有研發(fā)型、生產(chǎn)型及銷(xiāo)售型。就目前市場(chǎng)情況很明顯，銷(xiāo)售型的醫(yī)療器械公司需求更大，因?yàn)榫捅容^多可以介紹注冊(cè)一那樣的公司所是需要的材料。

可以經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械要可以辦理備案登記，需打算的材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗(yàn)證用);

2、法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷;

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡(jiǎn)歷(大專及以上);

4、公章;

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地其他證明。

注冊(cè)一醫(yī)療器械公司有有什么要求嗎?

經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械要可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需打算的材料：

1、企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)注冊(cè)資本及股東出資比例，股東身份證明;

2、條件醫(yī)療器械銷(xiāo)售那些要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)可以證明;

3、公司章程、股東會(huì)決議等;

4、供應(yīng)商和廠家執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證、許可證及授權(quán)書(shū)復(fù)印件;

5、2個(gè)或左右吧醫(yī)學(xué)專業(yè)或具體專業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

6、食藥監(jiān)預(yù)審實(shí)際材料;

7、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件;

8、其他相關(guān)材料。